Postgrado online
Especialízate en Monitorización de Ensayos clínicos y contribuye al desarrollo de soluciones innovadoras para la salud global.
Carga lectiva
Duración
Ubicación
Modalidad
El programa proporciona conocimientos en farmacovigilancia, gestión de datos, regulación y buenas prácticas clínicas. Te prepara para liderar proyectos de investigación en un entorno farmacéutico y sanitario internacional.
El objetivo es capacitarte en la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de normativas internacionales, la seguridad de los participantes y la calidad de los datos.
Gracias a nuestras alianzas con instituciones clave, tendrás la oportunidad de realizar prácticas en empresas que lideran la innovación.
Conocerás el ciclo de vida del medicamento desde su desarrollo inicial hasta su comercialización y uso.
Explorarás la industria farmacéutica su estructura y funcionamiento tanto a nivel nacional como global.
Conocerás los diferentes tipos de medicamentos según su innovación y discutiremos sobre la investigación biomédica versus la innovación biofarmacéutica.
El módulo tambien cubre los conceptos básicos sobre farmacocinética y farmacodinamica que son fundamentales para entender cómo los medicamentos interactúan con el cuerpo. También aprenderás sobre el diseño de ensayos clínicos de toxicidad y farmacovigilancia.
Te adentrarás en el mundo de los ensayos clínicos y sus diferentes tipos. Te proporcionará una base sólida para entender los diferentes formas y propósitos de los ensayos clínicos.
Explorarás la investigación clínica en la industria biotecnológica y te enfocarás en las unidades de fase I, donde se realizan los primeros estudios en humanos para evaluar la seguridad de nuevos tratamientos.
Abordaremos la investigación clínica en oncloogía, un área crucial para el desarrollo de tratamientos contra el cancer.
También se tratará la investigación clínica en pediatría y enfermedades raras, destacando los desafíos y consideraciones epeciales en estos campos.
Finalmente explorarás la investigación clínica en terapias avanzadas, incluyendo tratammientos innovadores como la terapia génica y celular.
Un módulo en el que te adentratás en los aspectos éticos y legales de los ensayos clínicos. Conocerás la declaración de Helsinky y las normas de Buena Práctica Clínica, que establecen los principios éticos y directrices para la investigación médica en seres humanos.
Conocerás los aspectos legales de los ensayos clínicos a nivel nacional, europeo y de la FDA (Administracion de Alimentos y Medicamentos de EE.UU) lo que te proporcionará una visión completa de las regulaciones que rigen estos estudios en diferentes jurisdicciones.
El módulo también cubre el marco legislativo de los productos sanitarios y las normativas específicas que aplican a estos productos.
También se abordará un aspecto crucial, la protección de datos de carácter personal, que es lo que garantiza la privacidad y seguridad de os participantes en los ensayos clínicos.
Nos adentramos en la estructura de los ensayos clínicos. Tendrás una visión general de las compañías farmacéuticas, las CROs (Organizacines de Investigaciónn por Contrato), los grupos cooperativos y el proceso de Bid Defense, que es crucial para la selección de socios en la investigación clínica.
Conocerás el rol del promotor, incluyendo su estructura, organización y procedimientos necesarios para llevar a cabo ensayos clínicos de manera efectiva.
El módulo también cubre los planes para la gestión del ensayo que incluyen la monitorización, la gestión de datos, la seguridad y la comunicación. Estos planes son esenciales para asegurar que el ensayo se realice de acuerdo a los estándares y regulaciones establecidos.
Aprenderás sobre los documentos esenciales y archivos del ensayo clínico que son fundamentales para la documentación y seguimiento del ensayo. Sabras identifiicar y gestionar proveedores de modo que asegurarás que todos los recursos necesarios estén disponibles y gestionados de forma adecuada.
Por último, abordaremos las métricas en investigación clínica que te permitirán evaluar y mejorar la eficiencia y efectividad de los ensayos clínicos.
No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.
Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.
El sector farmacéutico ofrece un mercado laboral muy dinámico en posiciones relacionadas con la investigación clínica y las actividades médico-científicas, tanto en laboratorios farmacéuticos como en empresas que desempeñan investigación por contrato (CROs).
Los profesionales que trabajan en este campo desempeñan funciones altamente cualificadas y tienen por delante un atractivo y competitivo desarrollo profesional.
Una vez hayas adquirido sólidos conocimientos especializados que te permitan alcanzar un desarrollo de carrera profesional dentro de los siguientes departamentos industriales a nivel nacional e internacional:
Ana Moreno
Licenciada en Biología por la Universidad Autónoma de Madrid (UAM) y la University of East Anglia (UK) en 2001 e International Executive MBA por ESCP business school. Con una trayectoria profesional de más de 23 años en investigación clínica, cuenta con experiencia laboral en el ámbito de los ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos, productos sanitarios y nutraceúticos en múltiples áreas terapéuticas.
Ha trabajado como responsable de operaciones clínicas en CROs y en el departamento médico de la Industria farmacéutica. Actualmente es Directora Global de Operaciones Clínicas de la CRO APICES. Coordina la actividad operativa de las unidades de: puesta en marcha, monitorización clínica, monitorización médica y farmacovigilancia.
Gracias a su experiencia como docente en distintos másteres y cursos de posgrado en investigación clínica, Qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV), ponente en congresos internacionales de investigación clínica y miembro del grupo de trabajo de Training and Events de la Asociación Europea de CROs (EUCROF), contribuirá a mejorar el perfil y aportar el valor profesional necesario para que nuestros estudiantes alcancen una exitosa carrera profesional.
Ana Andújar Martínez
Ana cuenta con una trayectoria profesional de más de 15 años en investigación clínica, con experiencia laboral transversal en diversos departamentos, destacando Operaciones Clínicas y Garantía de Calidad.
Ha desarrollado su actividad dentro del ámbito de los ensayos clínicos en CROs, grupos académicos y laboratorios farmacéuticos. Actualmente Ana es directora asociada de Operaciones Clínicas de la compañía biotecnológica Syros Pharmaceuticals, cuenta con experiencia docente en ensayos clínicos y es miembro del grupo de trabajo de investigación clínica de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria - AEFI.
El profundo conocimiento de la realidad del sector que aporta Ana, gracias a su dilatada experiencia, su enfoque práctico y energía, son la garantía de que su visión contribuirá a mejorar el perfil y aportar el valor profesional necesario a nuestros estudiantes para alcanzar una exitosa carrera profesional dentro de los ámbitos de los Ensayos Clínicos y de las Medical Affairs.
Cesif nació en 1990 y, hoy, somos líderes en la formación de profesionales en la industria farmacéutica, biotecnológica y todos aquellos sectores afines, relacionados con el sector salud. Contamos con más de 1.000 profesionales en activo en nuestro claustro y acuerdos de colaboración con las principales instituciones y entidades del sector que reconocen y avalan nuestras formaciones.
Sí, tienes la posibilidad de financiar este Master. Cesif junto con Sabadell Consumer te ofrece unas condiciones especiales con plazos de financiación de hasta 36 meses. Contacta con nosotros y te damos todos los detalles.
Cesif también te ofrece financiación sin intereses. Solicita información sin compromiso.
Para inscribirte en cualquier máster, curso o programa Cesif, debes presentar la solicitud de admisión, tu CV, una copia del certificado académico y el justificante de pago de la reserva. Tendrás que realizar una prueba de competencias, otra de idiomas y una entrevista personal con el director/a del programa. Finalmente, Cesif te informará personalmente de la admisión y te enviará tu carta de admisión con los próximos pasos a seguir.
Una vez superado el máster recibirás el Certificado/Título del Máster Online Internacional en Monitorización de Ensayos Clínicos emitido por Cesif
Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).
La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).
El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.
Para ayudarte en este proceso, tendrás acceso a un módulo online de Carreras, donde podrás trabajar en la optimización de tu CV, perfil de LinkedIn y estrategias para maximizar tu marca personal y mejorar tu empleabilidad en el sector.
Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).
La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).
El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.
Para ayudarte en este proceso, tendrás acceso a un módulo online de Carreras, donde podrás trabajar en la optimización de tu CV, perfil de LinkedIn y estrategias para maximizar tu marca personal y mejorar tu empleabilidad en el sector.
