Postgrado online
Especialízarte en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs te prepara como profesional para asegurar que los productos cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia. Serás el nexo entre las empresas farmacéuticas y las autoridades sanitarias. Dos opciones de estudio Online u Online con Prácticas
Carga lectiva
Duración
Ubicación
Modalidad
El máster esta diseñado para que adquieras las herramientas necesarias para liderar en el campo de la regulación y seguridad farmacéutica, de forma que sepas cómo garantizar que los productos lleguen al mercado cumpliendo con todas las normativas vigentes.
El objetivo del programa es capacitarte en la gestión regulatoria y operativa de la industria farmacéutica, desarrollando habilidades en calidad, producción y asuntos regulatorios para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en un entorno global y competitivo.
Gracias a nuestras alianzas con instituciones clave, tendrás la oportunidad de realizar prácticas en empresas que lideran la innovación.
La industria farmacéutica enfrenta un futuro lleno de desafíos y oportunidades.
La dirección estratégica, una organización eficiente, la interacción con las autoridades sanitarias, un robusto departamento de calidad y prácticas publicitarias éticas son fundamentales para el éxito y la sostenibilidad del sector.
Es por esto que en este módulo se realiza una panorámica completa del la industria farmacéutica.
Adquiere una visión integral de los procesos y requisitos necesarios para el diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas, de modo que cada etapa cumpla con los estándares de calidad y regulación de la industria.
Abarca varios aspectos cruciales para la industria farmacéutica como puede ser la autorización de laboratorios farmacéuticos, donde se detalla la importancia de la trazabilidad y la distribución de los medicamentos.
Exploramos el diseño de una planta farmacéutica, incluyendo la elaboración de la memoria técnica de la instalación. Se profundiza en las instalaciones, servicios y equipos de producción, destacando la gestión y cualificación de estos elementos.
Además, se aborda el diseño y los flujos de trabajo, enfatizando la gestión y cualificación necesarias para asegurar la eficiencia y cumplimiento de normativas.
Por último se analiza el diseño, gestión y cualificación de las zonas de almacenamiento, esenciales para mantener la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
Este módulo proporciona una guía completa sobre la producción farmacéutica, asegurando que cada etapa, desde el desarrollo hasta la fabricación comercial, cumpla con los más altos estándares de calidad y regulación en la industria.
Se hablará de las las responsabilidades de producción, que incluyen el diseño de procesos, la definición de parámetros de proceso, los atributos de calidad y la estrategia de control de procesos.
Se aborda el escalado industrial y la transferencia de tecnología, así como la fabricación por contrato y los acuerdos técnicos entre socios, fabricantes y liberadores.
También profundizamos en los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas y semisólidas), destacando las medidas para controlar la contaminación cruzada. Además, se examinan los procesos de fabricación de productos estériles, con un enfoque en el control de la contaminación.
La validación de procesos de producción es otro tema crucial, asegurando que los procesos sean consistentes y cumplan con los estándares de calidad.
Finalmente, se trata la verificación continua de procesos de producción y la validación de limpieza, garantizando que los productos sean seguros y eficaces.
Este módulo proporciona una guía detallada sobre las operaciones y responsabilidades de los laboratorios de control de calidad, asegurando que cada proceso cumpla con los estándares de calidad y regulación de la industria farmacéutica.
Se enfoca en las responsabilidades y procesos esenciales dentro de los laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica.
Se habla de las responsabilidades del control de calidad, que incluyen la gestión del laboratorio, el flujo de trabajo, la gestión de muestras, reactivos, estándares, materiales y la muestroteca, así como la certificación y liberación de productos.
Se abordan los análisis físicoquímico y microbiológico, destacando la gestión de resultados fuera de especificaciones y la certificación y liberación de productos.
El módulo también cubre las instalaciones, enfatizando la gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio. Además, se exploran la documentación y los registros analíticos, incluyendo especificaciones y monografías analíticas.
La validación de métodos analíticos es otro aspecto crucial, asegurando que los métodos utilizados sean precisos y reproducibles.
Finalmente, se discuten los estudios de estabilidad, que son vitales para determinar la vida útil y las condiciones de almacenamiento de los productos farmacéuticos.
No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.
Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.
Una vez termines el Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs (registro de medicamentos) modalidad online estarás preparado para alcanzar las siguientes salidas profesionales en el ámbito de la calidad, los regulatory affairs y la farmacovigilancia tanto a nivel nacional como internacional:
Victoria Martínez Pérez
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en Cesif, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Profesora en Cesif en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.
Cesif nació en 1990 y, hoy, somos líderes en la formación de profesionales en la industria farmacéutica, biotecnológica y todos aquellos sectores afines, relacionados con el sector salud. Contamos con más de 1.000 profesionales en activo en nuestro claustro y acuerdos de colaboración con las principales instituciones y entidades del sector que reconocen y avalan nuestras formaciones.
Sí, tienes la posibilidad de financiar esta formación online. Cesif junto con Sabadell Consumer te ofrece unas condiciones especiales con plazos de financiación de hasta 36 meses. Contacta con nosotros y te damos todos los detalles.
Cesif también te ofrece financiación sin intereses. Solicita información sin compromiso.
Para inscribirte en cualquier máster, curso o programa Cesif, debes presentar la solicitud de admisión, tu CV, una copia del certificado académico y el justificante de pago de la reserva. Tendrás que realizar una prueba de competencias, otra de idiomas y una entrevista personal con el director/a del programa. Finalmente, Cesif te informará personalmente de la admisión y te enviará tu carta de admisión con los próximos pasos a seguir.
Una vez superado el máster MBA recibirás el Certificado/Título del Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs emitido por Cesif
Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).
La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).
El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.
Para ayudarte en este proceso, tendrás acceso a un módulo online de Carreras, donde podrás trabajar en la optimización de tu CV, perfil de LinkedIn y estrategias para maximizar tu marca personal y mejorar tu empleabilidad en el sector.
Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).
La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).
El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.
Para ayudarte en este proceso, tendrás acceso a un módulo online de Carreras, donde podrás trabajar en la optimización de tu CV, perfil de LinkedIn y estrategias para maximizar tu marca personal y mejorar tu empleabilidad en el sector.
