Este curso proporciona conocimientos avanzados en la gestión de riesgos, notificación de reacciones adversas y elaboración de informes de seguridad. Además, se estudia la regulación de la publicidad de medicamentos y su impacto en la seguridad del paciente.
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El Curso Online de Especialista en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia está diseñado para formarte en la gestión de la seguridad de los medicamentos, garantizando su uso racional y cumplimiento normativo.
El objetivo del programa es capacitarte para gestionar de manera integral los sistemas de farmacovigilancia y la seguridad de medicamentos, mediante la adquisición de competencias técnicas, regulatorias y estratégicas.
Gracias a nuestras alianzas con instituciones clave, tendrás la oportunidad de realizar prácticas en empresas que lideran la innovación.
El módulo ofrece una comprensión completa del sector farmacéutico y una perspectiva sobre el futuro a medio y largo plazo y la dirección estratégica que debe seguir.
Se analiza la organización y estructura de una compañía farmacéutica, proporcionando una visión clara de cómo operan estas empresas.
Además, se destaca la importancia de la farmacovigilancia, a menudo considerada "la gran desconocida", y su papel crucial en la seguridad de los medicamentos, presentando también oportunidades de carrera en este campo.
Se aborda la publicidad de medicamentos y otros productos, subrayando las regulaciones y estrategias necesarias para una comunicación efectiva y ética en la industria.
Este módulo es esencial para entender los diversos aspectos que conforman el funcionamiento y la evolución del sector farmacéutico.
Este módulo es fundamental para aquellos interesados en garantizar la seguridad y eficacia de los productos en la industria farmacéutica.
Tratamos la farmacovigilancia y las responsabilidades de la persona responsable en farmacovigilancia (QPPV) y su deputy, así como sus interacciones con otros departamentos de la compañía.
Se exploran las Good Pharmacovigilance Practices (GVPs) en dos partes, proporcionando una guía completa sobre las mejores prácticas en el campo.
Se detalla el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF), un documento esencial para la gestión de la farmacovigilancia.
Se abordan los acuerdos de farmacovigilancia con distribuidores y empresas de servicios a terceros, destacando la importancia de estas colaboraciones.
Se examina la vigilancia del mercado de productos sanitarios y la cosmetovigilancia, subrayando la necesidad de monitorear la seguridad de todos los productos farmacéuticos y cosméticos.
Se detalla el proceso de notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas, incluyendo la notificación de SAES/SUSARs, y se exploran las plataformas Eudravigilance y EVDAS.
Se aborda cómo realizar las búsquedas bibliográficas en farmacovigilancia y el uso de MedDRA, el diccionario de terminología médica y otras bases de datos de farmacovigilancia como Argus, AERs y ArisG, que son esenciales para la gestión y análisis de datos de seguridad.
Este módulo es crucial para aquellos que buscan asegurar la vigilancia efectiva y la gestión de la seguridad de los medicamentos y otros productos farmacéuticos.
Verás la metodología básica en la investigación clinica y acanzarás hacia cálculos e interpretaciones más complejas.
Se examinan los estudios observacionales con medicamentos y los ensayos clínicos, proporcionando una base sólida para entender cómo se llevan a cabo y se analizan estos estudios.
Hablaremos sobre los metaanálisis y otras fuentes de datos de farmacovigilancia, incluyendo PSP, MRP y canales digitales, así como la normativa EOM.
Discutiremos las notificaciones de seguridad y la documentación relevante para la realización de ensayos clínicos, asegurando que los investigadores estén bien equipados para manejar todos los aspectos de la investigación clínica.
Este módulo es esencial para aquellos interesados en la investigación y desarrollo de medicamentos en la industria farmacéutica.
No solo te preparamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.
Más del 98% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.
Fecha límite de solicitud gestionada por Cesif: hasta 14 días desde la admisión.
Requisitos: tramitación antes de 50 días del inicio del programa.
Selección: las becas se asignan según mérito académico y compromiso profesional.
El Curso Online Especialista en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia te facilita la especialización teórica y práctica en el área de Farmacovigilancia lo que te permite desarrollar una trayectoria profesional en departamentos médicos, de Farmacovigilancia y de registros de las compañías farmacéuticas tanto a nivel nacional como internacional.
Victoria Martínez Pérez
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en CESIF, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Profesora en CESIF en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.
Cesif nació en 1990 y, hoy, somos líderes en la formación de profesionales en la industria farmacéutica, biotecnológica y todos aquellos sectores afines, relacionados con el sector salud. Contamos con más de 1.000 profesionales en activo en nuestro claustro y acuerdos de colaboración con las principales instituciones y entidades del sector que reconocen y avalan nuestras formaciones.
Sí, tienes la posibilidad de financiar este Máster. Cesif junto con Sabadell Consumer te ofrece unas condiciones especiales con plazos de financiación de hasta 36 meses. Contacta con nosotros y te damos todos los detalles.
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Para inscribirte en cualquier máster, curso o programa Cesif, debes presentar la solicitud de admisión, tu CV, una copia del certificado académico y el justificante de pago de la reserva. Tendrás que realizar una prueba de competencias, otra de idiomas y una entrevista personal con el director/a del programa. Finalmente, Cesif te informará personalmente de la admisión y te enviará tu carta de admisión con los próximos pasos a seguir.
Una vez superado el máster recibirás el Certificado/Título del Curso Online de Experto Profesional en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia emitido por Cesif
Los programas de especialistas está enfocada en una formación intensiva y especializada, por lo cual no incluyen prácticas en empresa.
Aun así, tendrás acceso a la bolsa de empleo de Cesif y a módulos de desarrollo profesional que complementan tu formación académica y te ayudarán a avanzar en tu carrera. Estos recursos están diseñados para acompañarte en tu crecimiento profesional y facilitar tu acceso al mercado laboral con mayor preparación y confianza.
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Aun así, tendrás acceso a la bolsa de empleo de Cesif y a módulos de desarrollo profesional que complementan tu formación académica y te ayudarán a avanzar en tu carrera. Estos recursos están diseñados para acompañarte en tu crecimiento profesional y facilitar tu acceso al mercado laboral con mayor preparación y confianza.
