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Postgrado online

Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs

Adquiere una visión integral de los procesos regulatorios, la farmacovigilancia y la seguridad en ensayos clínicos y ocupa roles de alta responsabilidad dentro de la industria y los organismos regulatorios

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Carga lectiva

60 ECTS

Duración

12 meses

Ubicación

Online

Modalidad

online

Este máster online te capacita para ser el nexo entre la industria farmacéutica y las Autoridades Sanitarias; asegurando el cumplimiento normativo en un entorno internacional

El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs está diseñado para formarte como profesional en un sector altamente regulado, garantizando la seguridad y eficacia de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios. 

El objetivo es que consigas ser una figura relevante dentro de la farmacovigilancia y los asuntos regulatorios asociados.

Este máster online te capacita para ser el *nexo entre la industria farmacéutica y las Autoridades Sanitarias;* asegurando el cumplimiento normativo en un entorno internacional

PRÓXIMAS CONVOCATORIAS

Prepárate para marcar la diferencia en el sector. Descubre nuestras próximas convocatorias:

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Este Máster es para ti si...

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  • Eres titulado universitario en áreas de ciencias de la salud y afines: farmacia, medicina, química, biología, biotecnología, bioquímica, veterinaria, etc.
  • Eres profesional de la industria farmacéutica y quieres adquirir una especialización que te permita un futuro desarrollo profesional en el sector.
  • Quieres desarrollar una trayectoria profesional en departamentos médicos, de fármaco-vigilancia y de registros de las compañías farmacéuticas tanto a nivel nacional como internacional.
  • Quieres formarte en una escuela de referencia con más de 30 años de experiencia, que guía a sus alumnos en lo académico y en su desarrollo personal y profesional.
  • Optas por una formación que te facilite un campus virtual con un entorno personal de aprendizaje ilimitado, 24 horas al día, los 7 días a la semana que te permita compaginar la formación con el resto de las responsabilidades profesionales y personales.
  • Vives fuera de España y quieres estudiar una maestría online que te abra a nuevas oportunidades internacionales.

Empresas Colaboradoras

Gracias a nuestras alianzas con instituciones clave, tendrás la oportunidad de realizar prácticas en empresas que lideran la innovación.

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TEMARIO

Visión general de la industria farmacéutica.

Este módulo ofrece una perspectiva amplia sobre la industria farmacéutica, las tendencias emergentes, innovaciones tecnológicas y cambios regulatorios que influirán en la dirección estratégica de las compañias farmacéuticas en los próximos años. 

Conocerás cómo se organizan y estructuran las compañias farmacéuticas desde los departamentos de investigación y desarrollo hasta las áreas de producción, marketing y ventas.

También habrá espacio para tratar la framacovigilancia "esa gran desconocida" que juega un papel crucial en la seguridad de los medicamentos. 

Otro aspecto que se tratará son las normativas que garantizan que la publicidad de los productos farmacéuticos sean éticos y precisos. 

Conocimiento del departamento médico en el sector farmacéutico

En este módulo se profundiza en el papel estratégico del departamento médico y su contribución a lo largo del ciclo de vida del medicamento. Se explorarán las actividades científicas, la investigación clínica, el I+D en el sector y los ensayos clínicos, así como la importancia de Medical Affairs en la generación de evidencia y comunicación científica. También se destacará la figura del Medical Science Liaison (MSL) como enlace clave entre la industria y la comunidad médica

Conocimiento sobre requisitos regulatorios en el sector farmacéutico y producto sanitario

Este módulo proporciona una comprensión detallada del marco regulatorio que rige los medicamentos, productos sanitarios, principios activos y cosméticos.

Se estudiarán los procesos de fabricación, distribución y garantía de calidad, así como las obligaciones en materia de farmacovigilancia. El objetivo es capacitar al alumno para interpretar y aplicar las normativas que aseguran la seguridad y eficacia de los productos en el mercado. 

Introducción al acceso al mercado y la generación de valor en salud

En este módulo se analizarán las estrategias de acceso al mercado y los factores que influyen en la fijación de precios y financiación de medicamentos en España.

Se abordarán las propuestas de valor basadas en datos económicos y clínicos, así como las herramientas de Value Based Healthcare para la generación de evidencia.

Además, se introducirán conceptos básicos de metodología de investigación y análisis de resultados clínicos, esenciales para la toma de decisiones en entornos sanitarios.

Descubre el programa completo
¿Qué aprenderás?

¿Qué aprenderás?

  • Comprender la estructura y evolución de la industria farmacéutica.
  • Dominar los principios y normativas de farmacovigilancia.
  • Capacitar en la gestión del Sistema de Farmacovigilancia.
  • Adquirir habilidades en la notificación y análisis de sospechas de reacciones adversas.
  • Aplicar metodologías de investigación farmacoepidemiológica.
  • Desarrollar competencias en la elaboración de informes de seguridad.
  • Conocer el marco regulatorio de los medicamentos.
  • Manejar herramientas informáticas para la gestión del dossier de registro.
  • Gestionar trámites regulatorios post-autorización.
  • Ampliar conocimientos en la regulación de productos cosméticos, sanitarios y complementos alimenticios.

Tu conexión directa con la industria farmacéutica

No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.

Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.

Tu conexión directa con la *industria farmacéutica*

Prepárate para liderar en un entorno en constante evolución

A nivel profesional, estarás en posición de ocupar cargos de responsabilidad tanto en la industria farmacéutica como en autoridades sanitarias y otros organismos oficiales, ya que la formación está orientada a cubrir la demanda de profesionales especializados en estos sectores.

  • Responsable de Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs Manager).
  • Responsable de Farmacovigilancia (Qualify Person for Pharmacovigilance).
  • Director Farmacovigilancia (Pharmacovigilance Manager).
  • Técnico en Farmacovigilancia (Drug Safety Officer)
  • Técnico en Registros (Regulatory Affairs Specialist).
  • Evaluador en Agencias Reguladoras.
  • Auditor de Cumplimiento Regulatorio (Regulatory Compliance Auditor).
  • Consultor en Regulatory Affairs.
  • Responsable de Garantía de Calidad en Farmacovigilancia.
  • Medical Affairs.
  • Docente e Investigador en Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Prepárate para liderar en un *entorno en constante evolución*

Conoce al equipo que impulsará tu educación

PROGRAM MANAGER

Victoria Martínez Pérez

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en Cesif, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.

Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.

Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.

Profesora en Cesif en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.

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PROGRAM MANAGER

Excelencia Reconocida

Cesif nació en 1990 y, hoy, somos líderes en la formación de profesionales en la industria farmacéutica, biotecnológica y todos aquellos sectores afines, relacionados con el sector salud. Contamos con más de 1.000 profesionales en activo en nuestro claustro y acuerdos de colaboración con las principales instituciones y entidades del sector que reconocen y avalan nuestras formaciones.

Excelencia Reconocida

FAQS

Sí, tienes la posibilidad de financiar este Máster. Cesif junto con Sabadell Consumer te ofrece unas condiciones especiales con plazos de financiación de hasta 36 meses. Contacta con nosotros y te damos todos los detalles.

Cesif también te ofrece financiación sin intereses. Solicita información sin compromiso.

Para inscribirte en cualquier máster, curso o programa Cesif, debes presentar la solicitud de admisión, tu CV, una copia del certificado académico y el justificante de pago de la reserva. Tendrás que realizar una prueba de competencias, otra de idiomas y una entrevista personal con el director/a del programa. Finalmente, Cesif te informará personalmente de la admisión y te enviará tu carta de admisión con los próximos pasos a seguir.

Una vez superado el máster recibirás el Certificado/Título del Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs emitido por Cesif

Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).

La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).

El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.

Para ayudarte en este proceso, tendrás acceso a un módulo online de Carreras, donde podrás trabajar en la optimización de tu CV, perfil de LinkedIn y estrategias para maximizar tu marca personal y mejorar tu empleabilidad en el sector.

Sí, todos los alumnos de máster de Cesif pueden optar a realizar prácticas extracurriculares durante el curso académico, siempre que no hayan entregado aún su Trabajo de Fin de Máster (TFM).

La duración máxima de las prácticas es de 4 meses, tanto si se realizan a media jornada como a jornada completa (sin superar las 40 horas semanales).

El alumno es el responsable de buscar la oportunidad de prácticas. Una vez superado el proceso de selección, desde el Departamento de Carreras se gestiona la firma del convenio con la empresa si es necesario. No es obligatorio entregar memoria o informe final, ya que no forman parte del plan de estudios.

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